近日纳入国家医保目录,慢性疾病用药

近日,人力资源和社会保障部印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,并同步确定了这些药品的医保支付标准。

事件:2017年7月19日,人社保印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(以下简称《通知》),将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称药品目录)乙类范围,并同步确定了这些药品的医保支付标准。

8月16日,百泰生物药业有限公司在北京召开尼妥珠单抗纳入国家医保目录新闻发布会。发布会上百泰生物药业有限公司董事长白先宏就尼妥珠单抗纳入国家医保目录进行了详细介绍。

    点评:

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    入选药品主要为肿瘤用药、慢性疾病用药。本次谈判入选国家乙类医保的36个药品中包含31个西药和5个中成药,西药方面,包括曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、利妥昔单抗、来那度胺等15个肿瘤用药;利拉鲁肽、重组人脑利钠肽、重组人尿激酶原等心脑血管、糖尿病、肾病、眼病、精神病、抗感染等慢性疾病用药;治疗血友病的重组人凝血因子Ⅶa和治疗多发性硬化症的重组人干扰素β-1b两种罕见病药物。中成药方面,包含复方黄黛片、注射用黄芪多糖、参一胶囊三种肿瘤用药;银杏二萜内酯葡胺注射液和银杏内酯注射液两种心脑血管用药。

白先宏介绍说,这批新纳入医保目录的药物包括31个西药和5个中成药。西药中有15个是药肿瘤治疗,覆盖了鼻咽癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌种,用于治疗鼻咽癌的靶向药物尼妥珠单抗名列其中,被纳入国家医保乙类目录。在各省级医保目录落地实施后,根据政策,一般乙类药品报销比例可达70-80%,意味着中国鼻咽癌患者的医疗负担将被大大减轻,更多的患者将因此获益。

    入选药品价格降幅大。与2016年平均零售价相比,谈判成功药品的平均降幅达到44%,最高达到70%左右,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格,大大减轻了我国患者的医疗费用负担。本次通过谈判进入国家医保目录的药品均为乙类,同时发布的医保支付标准包含基本医疗保险基金和参保人员共同支付的全部费用,规定的支付标准有效期截至2019年12月31日,有效期满后按照医保药品支付标准有关规定进行调整。有效期内,如有同通用名称药品(仿制药)上市,我部将根据仿制药价格水平调整该药品的医保支付标准并另行发布;如出现药品市场实际价格明显低于现行支付标准的,我部可以与企业协商重新制定支付标准并另行发布。

据悉,鼻咽癌流行病学,全球鼻咽癌发病率中国最高,而中国华南地区发病率最高,以30--50岁为主,男性多于女性。早期症状通常没有特异性且极易远处转移,75%以上患者就诊时已达晚期。诱发鼻咽癌的病因主要有:遗传因素 (有种族及家族聚集现象)、EB病毒因素(鼻咽癌病人血清中EB病毒抗体指数都很高)、环境因素(农药、汽油、甲醛、油漆、硫酸、油烟等)、生活习惯(吸烟、喝酒、嚼槟榔、腌制食品等)。

    涉及A股上市公司标的少。本次入选药品中有近一半都是进口药品,涉及诺华、诺和诺德、阿斯利康、GSK、默沙东等国际医药巨头。国产药品包括天士力的重组人尿激酶原、西藏药业的重组人脑利钠肽、信立泰的阿利沙坦酯、康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液、成都百裕的银杏内酯注射液五种心脑血管用药;百泰生物的尼妥珠单抗、恒瑞医药的阿帕替尼、先声药业的重组人血管内皮抑制素、微芯生物的西达本胺、亿帆医药的复方黄黛片、赛诺制药的注射用黄芪多糖、亚泰集团的参一胶囊七种肿瘤用药;江苏豪森的吗啉硝唑氯化钠,为抗感染用药;康缘药业的康柏西普,为眼科用药。除了信立泰的阿利沙坦酯外,其余药品都有使用限制。

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    投资评级:对于医药生物行业,我们维持行业“看好”评级。个股方面,建议关注恒瑞医药、天士力、亿帆医药、信立泰、康缘药业。

据了解,尼妥珠单抗为全球第1个人源化抗EGFR单抗,亲和力适中,安全性非常好;2002年在古巴批准治疗头颈部肿瘤,目前已在30个国家获批上市,用于头颈部肿瘤、鼻咽癌、食管癌、神经胶质瘤、胰腺癌的治疗;尼妥珠单抗2008年在中国获批上市用于鼻咽癌的治疗,商品名为泰欣生®,是我国唯一一个获批适应症用于治疗鼻咽癌的靶向药物,临床上主要用于与放疗或放化疗联合治疗表皮生长因子受体 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。2009年被写入《NCCN头颈部肿瘤临床指南》,推荐用于局晚期鼻咽癌的一线治疗。2014年被写入胰腺癌综合诊治中国专家共识。

    风险因素:药品销售量不及预期,招标降价风险。

据悉,目前尼妥珠单抗已在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、印度等20个国家进行多项临床研究,正在开展或已经完成的临床试验约100余项,包括泰欣生联合放疗、化疗治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、食管癌、肝癌、非小细胞肺癌等实体瘤。临床研究证实,患者疾病控制率高,生存获益显著,不良反应轻微,具有很高的临床应用价值。

白先宏表示,泰欣生进入医保目录后,为了让更多患者获益,百泰生物药业在今年的国家医保谈判中积极响应政府要求,降低泰欣生的价格, 泰欣生的平均零售价3680元1支降至1700元1支,降幅高达53.8%。同时被纳入医保目录乙类药品后,患者只需自付20-30%的费用。因此过去患者需要自己花费十万元使用泰欣生治疗鼻咽癌,目前只需要1万元左右即可使用泰欣生完成治疗。这将帮助更多患者获益于创新药物的治疗,对于改善其预后、避免肿瘤带来的沉重的疾病负担有重要意义,为患者家庭和整体社会带来福音。

国家医保将抗肿瘤药纳入其中,体现了国家医保对肿瘤患者的关怀,在近年来我国肿瘤发病率走高的背景下,有望提高肿瘤患者的规范化治疗水平,改善其预后,延长患者生存期。

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